用于长期医用植入的有机硅解决方案

发布日期：2018-09-03 来源：有机硅商城 浏览次数：1263

数年来，埃肯有机硅一直大力投入研发用于医疗保健行业的材料和配方，并不断扩展长期医用植入物领域的工业生产设施。

挑战

长期植入物（指植入人体超过29天的器械）生产商采用有机硅材料和配方来研制各种产品，例如：导管和引流管、药物传递系统、起搏器、阴道环（宫内节育器）和听力器械等。长期植入物所采用的有机硅材料必须具有生物相容性、可靠性、精密性、柔韧性和耐久性，从而有效保护敏感器械免受腐蚀性体液的侵蚀，并可起到电流绝缘作用。此外，生产商还希望有机硅供应商能够：

1、关注他们的需求，以满足不断变化的市场需求

2、在符合最高标准的严密洁净室内进行生产

3、通过可用的库存和可靠的送货服务确保稳定的产品采购

4、提供合规管理方面的支持，可查看相关文书和认证，以确保符合医疗保健领域的相关要求

选择埃肯有机硅

我们的产品已经通过认证，符合适用的ISO 10993或USP生物相容性测试要求。我们在美国的制造工厂通过ISO 9001认证，拥有ISO 7洁净室生产和ISO 8洁净室包装，并且我们的质量控制体系符合长期医用植入物的标准要求。

效益

我们的Silbione® BIOMEDICAL系列生物医用级材料和配方符合最高质量标准，且支持定制化设计，不仅可为患者和最终用户提供可靠安全的解决方案，同时也能够在生产商的各种应用中展现出易于加工、具有成本效益的优点。我们的团队与生产商紧密协作，通常会采取建立长期研发合作关系的模式，为他们提供理想的产品和个性化服务。我们目前仍在加大研发投入，力求研发出适应市场需求变化和符合监管规定的创新解决方案，从而确保满足当前和未来的需求。通过双方紧密合作的方式，您可与我们的研发专家、合规管理专家、资深技师、尽职尽责的销售人员和物流专员接洽联系。为了确保按时交付符合您技术规格的产品，我们在原料采购环节采取可靠的供应链方案，并配有生产后备系统和设施，确保产品的不间断供应。我们不断对产品进行改进升级，以符合公共卫生监管部门（包括美国FDA）的主文件（MAF）要求。总之，我们致力于提供满足您需求的产品和服务，帮助您实现长期医用植入物领域的目标。

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